Prozessorientierung

Nicht das Unternehmen ist an der Norm anzupassen, sondern die Norm ist als Checkliste zu nutzen, um das Tagesgeschäft störungsfreier zu bewältigen und die Kundenanforderungen besser zu erfüllen. Hier liegt der große Nutzen der neuen Norm, da die organisatorischen Schwachstellen gezielt aufgezeigt und gemessen werden.

Konformität

Konformität bedeutet, dass ein (Zwischen-) Produkt den vorgegebenen Anforderungen / Spezifikationen entspricht.

Akkreditieren

Beglaubigen, Bevollmächtigen, Anerkennen, Bestätigen.

Verfahren, in dem eine maßgebliche Stelle formell anerkennt, dass eine Stelle oder Person kompetent ist, bestimmte Aufgaben auszuführen. Dies bezieht sich z.B. auf Mensch, Messmaschinen und Messraum in einem Kalibrierlaboratorium.

Auditieren

Anhören, Vernehmen (franz.)

Beurteilen der Wirksamkeit, z.B. des QM-Systems oder seiner Elemente, durch eine unabhängige systematische Untersuchung. Auditieren in Bezug auf Qualitätsmanagement heißt feststellen, ob und wieweit:

• Für QM-Maßnahmen ausreichende Anweisungen erstellt und in Kraft gesetzt sind
• Die Anweisungen nachweislich bekannt sind
• Die Anweisungen eingehalten werden und danach verfahren wird
• Die Einhaltungen nachweisbar sind
• Die Anweisungen genug sind

Begutachten

Beobachten, Klassifizieren, Beurteilen

Untersuchung eines Prüflaboratoriums zur Beurteilung seiner Übereinstimmung mit bestimmten Begutachtungskriterien. Die Definition für Auditieren und Begutachten scheinen ähnlich zu sein, jedoch wird beim Auditieren ein System und beim Begutachten werden technische Einrichtungen eines Prüflaboratoriums untersucht.

Qualitätsaudit

Systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob die qualitätsbezogenen Tätigkeiten und die damit zusammenhängenden Ergebnisse den geplanten Anforderungen entsprechen und ob diese Anforderungen wirkungsvoll verwirklicht und geeignet sind, die Ziele zu erreichen.

Systemaudit

Feststellung der Wirksamkeit des gesamten QM-Systems. Betrachtung der gesamten qualitätsrelevanten Dokumentation. Ermittlung von Schwachstellen, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen

Validierung

Validierung bedeutet die Absicht des Auftraggebers zu kennen und zu prüfen, ob die Forderungen für einen speziellen vorgesehenen Gebrauch zu deren Erfüllung geeignet sind. Die Dokumentation der Leistungsmerkmale erfolgt anhand eines Validierungsprotokolls. Hierbei werden grundlegende Informationen angegeben wie: Methode mit Kurzbezeichnung, Anwendungsgebiet Arbeitsbereich Verantwortlichkeiten, Leiter der Validierung, beteiligte Mitarbeiter, Bearbeitungszeitraum, Zusammenfassung und Bewertung.

Verifizierung

Bestätigen aufgrund einer Untersuchung und Durchführung eines Nachweises, dass die festgelegten Forderungen erfüllt wurden, z.B. durch Fragestellung: „Erfüllen die in Dokumenten festgelegten Spezifikationen die Forderungen?“

Zertifizieren

Bescheinigung, Bezeugen (d.h. Konformität feststellen).

Maßnahmen durch einen unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass ein Erzeugnis, Verfahren, eine Dienstleistung in Übereinstimmung mit einer bestimmten Norm ist.

Es werden Systeme, Produkte, Personen zertifiziert, d.h. es wird ein Istzustand bescheinigt/ bezeugt.