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Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015
QM-Handbuch
Inhaltsverzeichnis
- Vorwort
- 1 Anwendungsbereich
- 2 Normative Verweisungen
- 3 Begriffe
- 4 Kontext der Organisation
- 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
- 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
- 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
- 4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse
- 5 Führung
- 5.1 Führung und Verpflichtung
- 5.2 Politik
- 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
- 6 Planung
- 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
- 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
- 6.3 Planung von Änderungen
- 7 Unterstützung
- 7.1 Ressourcen
- 7.1.1 Allgemeines
- 7.1.2 Personen
- 7.1.3 Infrastruktur
- 7.1.4 Umgebung zur Durchführung von Prozessen
- 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
- 7.1.6 Wissen der Organisation
- 7.2 Kompetenz
- 7.3 Bewusstsein
- 7.4 Kommunikation
- 7.5 Dokumentierte Information
- 8 Betrieb
- 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
- 8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
- 8.2.1 Kommunikation mit den Kunden
- 8.2.2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen
- 8.2.3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen
- 8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte oder Dienstleistungen
- 8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
- 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen
- 8.4.1 Allgemeines zum Beschaffungsprozess
- 8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen
- 8.4.3 Information für externe Anbieter
- 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
- 8.5.1 Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung
- 8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
- 8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
- 8.5.4 Erhaltung
- 8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung
- 8.5.6 Überwachung von Änderungen
- 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
- 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
- 9 Bewertung der Leistung
- 10 Verbesserung